
阳光融和医院苏富勇主任团队正式启动“超低剂量轫致辐射(ULDB)治疗儿童孤独症谱系障碍(ASD)”临床研究。该技术可通过抑制神经炎症,改善ASD患儿认知与行为功能,研究已通过医院伦理委员会严格审查(伦审第25[14]号)。
一、研究概况
(一)研究设计:开放标签、单臂探索性临床试验。
(二)招募规模:计划入组30例。
(三)评估内容:治疗前后PET-CT/MRI脑功能检查、ASD专业量表评估(ABC/CARS)、血常规、血清微核及染色体畸变检测。
(四)随访安排:2次规范随访,全程跟踪疗效与安全。
二、您将获得
(一)免费接受超低剂量轫致辐射治疗。
(二)免费ASD专业评估、相关检查及挂号费用全免。
(三)专业团队全程随访与健康指导。
(四)潜在获益:改善认知、社交与行为症状。
三、招募条件
(一)入选标准:
1.年龄3—15岁,性别不限;
2.符合DSM-5孤独症谱系障碍(ASD)诊断标准,经两位儿童精神科资深医师独立确诊;
3.入组前3个月内病情稳定,未接受其他试验性干预;
4.法定监护人充分知情、自愿参加并签署书面知情同意书;
5.患儿可在监护人协助下配合头部敷贴装置,完成每次1小时治疗;
6.研究期间承诺不新增影响中枢神经的疗法/药物,如实记录合并治疗。
(二)排除标准:
1.合并癫痫、脑瘫等其他中枢神经系统器质性疾病;
2.重度抑郁、双相障碍、精神分裂症等严重精神共病;存在严重自伤/攻击行为需紧急干预;
3.入组前4周内使用抗精神病药、抗惊厥药、中枢兴奋剂等,或接受新系统性行为干预;
4.既往颅脑手术、放射治疗史,或对电离辐射高度敏感;
5.对P32过敏;
6.额/顶/颞/枕部皮肤存在活动性感染、破损、皮炎等病变;
7.严重心、肝、肾、血液、免疫缺陷、恶性肿瘤等未控制躯体疾病;
8.正在参加或计划参加其他干预性临床试验;
9.研究者判定家庭无法配合完成治疗与6—12个月随访。
(三)退出与终止说明:
1.参与与退出完全自愿,不会影响常规诊疗;
2.出现不耐受不良反应、病情恶化、方案偏离等情况,研究者可酌情终止研究。
四、报名方式
联系人:苏富勇主任
微信:hhtde8162
电话:15689226158
(如您身边有符合条件的3—15岁自闭症儿童,欢迎咨询报名)